质量保证体系工程师招聘 - 武汉远大弘元股份有限公司

工作职责：
1.协助质量部经理建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施；
2.建立质量系统文件，并做到有效地维护，组织进行文件的回顾审核，以确保符合中国GMP、欧美cGMP和相关法律法规以及客户的要求；
3.组织建立质量信息管理系统，随时掌握和控制质量体系的运行情况；
4.组织提供GMP认证、备案以及药品注册所需的相关资料；
5.组织相关部门接受官方GMP审计、欧盟、FDA认证和国内外客户审计，协调相关人员整改审计中提出的不足项，跟踪整改的实施情况；
6.负责QA内部相关GMP法律法规、文件等的培训；
7.组织开展各国GMP的收集、学习和研究工作，依据GMP法规的*新动态和运行中发现的问题，对质量体系进行不断完善；
8.参与新产品、新技术的质量论证工作；


任职要求：
1.药学相关专业本科以上学历，3年以上药厂工作经验，至少1年质量体系QA管理经验；
2 具有原料药相关GMP认证经验，有FDA、欧盟药品认证经验者优先；
3 较强的文字撰写能力和较强的执行力；
4 具备良好的组织协调能力；
5 具有熟练的英语读写能力，能独立完成外文法规、指南的查找及翻译，具备一定的英语听说能力； 熟练使用各项办公软件。


工作地点：葛店开发区及仙桃市